Especialista Farmacotécnico

Orientar e acompanhar os farmacotécnicos desafiando as formulações e processos de fabricação propostos para o desenvolvimento do medicamento dentro dos cronogramas de projetos avaliando o avanço do desenvolvimento de forma macro nas diferentes fases do projeto.

Participar de processos de aquisição e implementação de novos equipamentos e áreas fabris no que tange o conhecimento farmacotécnico de processos de manufatura de medicamentos.

Participar das discussões técnicas juntamente com os pesquisadores de desenvolvimento analítico, embalagem, regulatório, SQ entre outras áreas que fazem parte do desenvolvimento de produtos para a busca da melhor estratégia de desenvolvimento visando a assertividade com o melhor prazo.

Apoiar a área de Sistemas da Qualidade com relatórios, justificativas e preenchimento dos respectivos documentos da qualidade como desvios, investigações, controles de mudança dentre outros e elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão da área ou de impacto no processo de desenvolvimento;

Revisar documentações para o registro e pós-registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, mantendo-se sempre atualizado e oferecer suporte na resposta a exigências emitidas pela ANVISA através da disponibilização de informações técnicas e realização de testes complementares para elaboração de justificativas técnicas.

Participar das reuniões de discussões técnicas junto a órgãos reguladores como Anvisa e outras entidades especializadas.

Ser responsável pela interface com parceiros como universidades, ICTs e empresas especializadas para introduzir conhecimento ou serviços para o time de desenvolvimento galênico conduza os projetos.

Revisar e elaborar, se necessário, novos modelos de trabalho no desenvolvimento farmacotécnico com o objetivo de manter o processo de melhoria contínua da área.

Inglês - Nível Avançado

Ensino superior completo em Farmácia.

Diferenciais: mestrado, doutorado ou pós-graduações na área de biofarmacotécnica, farmacotécnica industrial, drug delivery e similares.

Experiência em desenvolvimento de produtos novos, similares e inovadores de formas farmacêuticas sólidas, majoritariamente.

Experiência em formas farmacêuticas semissólidas e em avaliação transdérmica.

Experiência em processos assépticos incluindo pequenas moléculas e grandes moléculas como proteínas.

Conhecimento em abordagem QbD, montagem de DoE, ferramentas de CIVIV incluindo softwares de simulação, conhecimento em estatística para elaboração de desenhos para validação fase 1 (fase de desenvolvimento) e implementação de PAT (técnicas analíticas de processo).

Conhecimento em metodologia de resolução de problemas (PDCA, 5W2H).

Atuação em projetos de inovação e/ou melhoria contínua.

Inglês avançado.

Pacote office intermediário.